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2023年国家药品评审中心受理的“间充质”药物概览
人阅读 发布时间:2023-12-19 09:41
截止2023年12月15日,今年国家药品评审中心(CDE)共受理“间充质”药物26项,占自2018年开始受理“间充质”药物总数的37.68%。总项目数为69项,分别为2018年5项,2019年5项,2020年5项,2021年9项,2022年19项。今年受理的项目共涉及企业18家,其中北京3家,上海2家,广州2家,深圳3家,天津2家。
截止目前,共许可的“间充质”临床研究项目49项。
2017 年, CDE 开放受理间充质干细胞药物通道,可以算是中国间充质干细胞,甚至细胞药物的元年。第二年也就是 2018年便有 5 项相关药物受理,这些实际上是在开放受理之前就早已经做好了准备的企业。而后的 2019-2020 年依然每年只有 5 项,但毫无疑问此时已经有许多企业开始布局加入赛道。准备和实施了两三年后的 2021 年,受理数近乎翻番,而 2022 年更是近 2020 年的 4 杯,基本上是连续两年翻番。今年,没能实现继续翻番,但总数已经高达 26 项,累计数量也相当可观。从批准临床的数量看,已经高达 49 项。用最简单的最质朴的方式计算每年在间充质干细胞药物研发上的支出大约有几十上百亿元。这在国内也算是没有营收的行业内相当高的投入。 间充质干细胞,或者说干细胞与再生医学在国内依然成为一个大热的行业,我们期待他能尽快惠及患者,也能够健康稳定发展。